来源|智合标准化建设

　　作者|智合标准中心

　　随着《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》的明确落地，医疗AI正日益成为赋能医疗场景的关键工具，推动医疗服务迈向更精准、更高效的新阶段。然而，医疗数据本身具有高度敏感性、伦理特殊性与法规严格性，其在AI应用过程中的安全与隐私保护问题，已成为关乎行业可持续发展的核心挑战。这些挑战不仅增加了企业的运营风险，影响了医疗机构的数据共享与合作意愿，更直接关系到患者的隐私保护与生命安全。

　　为此，由中国电子商会归口管理、智合标准中心（北京之合网络科技有限公司）组织编制，国家药品监督管理局信息中心、蚂蚁科技集团股份有限公司、中国质量认证中心联合起草的全国首部聚焦医疗AI数据安全团体标准《医疗人工智能应用数据安全与隐私保护规范》应运而生。

　　本标准直面AI模型开发、训练、部署全流程中的动态化数据风险，系统构建了覆盖数据分类分级、全生命周期安全管理、隐私保护技术应用及多方协作责任界定的标准化操作框架，旨在为医疗机构、AI技术企业、第三方服务商及监管机构提供清晰、一致的操作指引，推动产业在安全合规的轨道上健康发展。

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　　标准内容

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　　标准价值

　　获颁中国电子商会官方认证的“标准起草证明”；

　　首批【医疗AI数据安全标准起草人名录】将在2月12日发布；

　　将自身技术与管理实践写入标准：全程参与起草，有机会将企业经过验证的解决方案、管控流程转化为业内规范条款，抢占市场定义与竞争先机；

　　获得全流程合规指南与信任资本：率先掌握医疗AI的全生命周期安全操作要求，将其作为内部合规手册与对外协作依据，系统性降低研发合规成本与产品上市风险，同时以标准参与方身份增强行业信任；

　　深度对接核心生态资源：在编制过程中，与监管机构、头部科技企业等起草单位深度协同，提前理解监管关切，直接触达产业核心圈层，开拓高端合作机遇。

　　为确保标准的科学性与实践指导性，我们现面向全行业公开征集起草单位与起草人。我们诚挚邀请各级医疗卫生机构、医疗器械公司、生物医药公司、医疗人工智能与数据服务商、网络安全企业、法律与合规服务机构以及所有关注并致力于推动医疗AI安全发展的专业力量加入我们，共同参与这部重要标准的研制工作。

　　如您有意向成为《标准》起草单位/起草人

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