近日，重庆市璧山区市场监管局深入贯彻落实“四个最严”要求，以国家医疗器械网络销售监测平台为依托，聚焦网络销售关键环节，通过“技术监测、精准执法、合规赋能”三维发力，严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为。

　　执法人员针对医疗器械网络销售跨地域、隐蔽性强等特点，推动运用“线上智能筛查+线下靶向核查”双轨监管机制。依托国家医疗器械网络销售监测平台及地方智慧监管系统，对美团、饿了么、京东等多家主流电商平台开展常态化监测，依靠智能预警模型重点抓取“未展示备案凭证”“超范围经营”“虚假宣传”等违法线索，实现违法线索自动识别、精准定位。今年以来，累计监测产品信息1.2万条，筛查出违法违规线索32条，线索处置率达100%。

　　璧山区市场监管局结合常见违法特征开展医疗器械网络销售整治，重点打击三类违法行为：未经许可或备案销售医疗器械，特别是风险性高的第三类医疗器械；产品信息公示不规范，未在页面显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证；进货查验、销售记录制度落实不到位，产品追溯链条断裂。今年以来，指导35家企业完成整改并消除风险隐患，全面压实经营企业主体责任。

　　该局遵循“事前指导、事中管控、事后闭环”的工作思路，在严厉打击违法行为的同时，着力强化企业合规指导与能力建设。以“学懂政策、掌握要点、规范实操、压实责任”为核心目标，针对常见企业经营短板，会同重庆市药品监督管理局医疗器械监管处举办《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训会。会议通过详细解读政策法规，明确进货查验、质量管理、销售服务等全流程操作规范，通过“以案释法”敲响企业合规经营警钟，协助企业健全科学质量管理体系，共计培训经营主体质量管理人员及基层药品监管人员85人次。

　　（吴青宴）