【制药网 企业新闻】9月12日，上海医药发布公告称，公司生产的阿立哌唑片收到菲律宾食药监局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

据介绍，阿立哌唑片是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，也可作为抑郁症的辅助治疗药物。

由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发，2002 年 11 月首次获得美国 FDA 批准上市(商品名Abilify)。

2004 年 10 月，上药中西的阿立哌唑片在国内获批上市；2021 年3 月，阿立哌唑片及阿立哌唑胶囊的 5mg 规格通过了仿制药一致性评价。

截至本公告日，公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币5 万元。

截至公告日，公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币5万元。

对于此次获得药品注册批文，上海医药表示，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

但需注意，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性。

实际上，2025年下半年以来，除了阿立哌唑片以外，上海医药还有多款药品获得在东南亚市场销售的资格，意味着公司在东南亚市场的拓展加快。

例如，8月23日，上海医药公告，其下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，前述药品获得批准上市。

其中，缩宫素注射液主要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。

截至本公告日，公司针对这两款药品在菲律宾的上市未投入额外的研发费用，仅注册相关费用均约人民币5万元。

6月20日，上海医药发布公告，其下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

截至本公告日，公2司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币 219 万元。

公开资料显示，上海医药为国内医药商业头部企业之一，拥有超过1400家零售药房及全国性医药分销网络。

公司主营业务覆盖医药工业与商业领域，包括药品研发、制造、分销及零售。

截至9月11日收盘，上海医药报收于12.29港元，上涨1.32%，成交量534.17万股，成交额6537.11万港元。

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