2025年9月6日至9日，世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那举行。本次大会上，复星国际(00656.HK)生物创新药平台——复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43的临床I期更新数据作为肺癌前沿研究代表亮相，惊艳全场。

HLX43被业界誉为“百亿美金级”潜力大药，此次更新的数据进一步验证了其在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤中的卓越疗效，有望为标准治疗(免疫/化疗/靶向等)失败的后线耐药NSCLC患者带来更优的治疗方案，并作为一款广谱抗肿瘤基石药物，进一步拓展至肿瘤前线治疗及联合治疗方案。

本次披露的数据进一步证实了HLX43作为广谱抗肿瘤ADC的优势。≥4L的鳞状NSCLC患者中，ORR 达28.6%，其中多西他赛经治患者ORR为30%；≥3L的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，ORR达46.7%，其中2.5mg/kg剂量组疗效更为显著，ORR达60%。

同时，HLX43不依赖生物标志物筛选。在各NSCLC亚组(有无EGFR突变、有无脑转移、PD-L1阳性/阴性)中都展现了优异的抗肿瘤疗效，其在晚期脑转移NSCLC患者中cORR达36.4%，DCR为100%。

更重要的是，HLX43具备“高效低毒”特点，安全性良好。HLX43相关的≥3级血液毒性发生率低，提示其扩展至1L治疗及联合治疗的潜力：常见≥3级TRAE包括贫血(19.6%)、白细胞计数降低(19.6%)等，其中血小板计数降低仅3.6%。此外，免疫相关不良事件(irAE)提示HLX43可通过免疫激活机制强化抗肿瘤疗效。

据悉，复宏汉霖正在全速推进HLX43多适应症探索的临床，目前为止已经开展了8项II期POC，涵盖非小细胞肺癌、头颈癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等。

业界人士分析认为，尽管辉瑞同类产品PF-08046054率先全球三期临床，但HLX43在初步疗效和市场潜力上(不限PD-L1表达的NSCLC全人群)更具优势，有望通过潜在BIC和立足于中国并辐射全球的高效临床执行力，成为未来全球同赛道市场具备统治力的“王者”。

除了HLX43，本次大会上，复宏汉霖另一款明星产品——创新型抗PD-1单抗H药汉斯状也公布了3项口头报告、9项研究结果，包括“显著延长nsqNSCLC患者无进展生存期”等，实现肺癌一线全覆盖，探索更广泛人群治疗潜力。

H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口。最新公布的财报显示，2025年上半年H药实现全球销售收入5.977 亿元，未来海外商业化销售将持续放量。

近日，花旗、兴业、开源、华西、国证等境内外券商相继发表研报，高度认可复星持续以创新驱动发展，指出复星包括HLX43、H药在内的多款创新药不断取得突破，在全球化能力加持下，有望引领估值重塑。上述机构均重申复星国际“买入”或“增持”评级，目标价介乎6.5至7.5港元。