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近三年累计研发投入近13亿,泰诺麦博仅一款产品商业化
发布时间:2025-08-23

  瑞财经严明会 7月31日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称:泰诺麦博)科创板IPO获受理,保荐机构为华泰联合证券有限责任公司,保荐代表人为沈钟杰、汤大为,会计师事务所为安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)。

  泰诺麦博成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。

  在持续不断地投入下,泰诺麦博开始有所收获。凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”等技术平台,泰诺麦博不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性,并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。

  其核心产品斯泰度塔单抗注射液已于2025年2月在中国获批上市,为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,这也是泰诺麦博目前唯一一款商业化的产品。

  该产品定价798元/支,规格为0.5ml:10mg/瓶。3月开出“首针”,并在一个月内实现16.93万元销售收入,以此推算,超200位患者用药。

  但值得注意的是,该产品与破伤风人免疫球蛋白HTIG、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2、破伤风抗毒素TAT存在较强的市场竞争,泰诺麦博坦言,竞品在临床已应用多年,市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率,此外竞品相较于斯泰度塔单抗注射液价格偏低。目前市场上常见传统破伤风抗毒素(20元/支-30元/支),人免疫球蛋白(200元/支-300元/支)。

  泰诺麦博另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”(药物代码:TNM001)为潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,截至招股说明书签署日,TNM001正在进行临床III期试验。预计2026年上半年申报上市。

  目前全球已上市呼吸道合胞病毒被动免疫制剂(单抗药物)主要为阿斯利康的Palivizumab、阿斯利康和赛诺菲合作的Nirsevimab,以及默沙东的Clesrovimab,其中Nirsevimab于2023年12月在中国获批上市。

  此外,泰诺麦博还有2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV单抗)已获批IND,3款候选药物处于临床前阶段。

  和大多数制药企业类似,泰诺麦博在首款产品入市之前,积累了巨额亏损。2022年-2024年以及2025年前3个月(简称:报告期),泰诺麦博的收入分别为433.98万元、0、1505.59万元、16.93万元,同期净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元、1.77亿元,累亏15.67亿元。期末累计未弥补亏损10.24亿元。

  斯泰度塔单抗注射液主要客户包括华润医药、上海医药、国药控股等药企业,期内,前五大客户贡献了15.27亿元的销售收入。在斯泰度塔单抗注射液成功获批上市之前,泰诺麦博主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入。

  持续的高研发投入是泰诺麦博亏损的主要原因,各报告期内,其研发费用分别为3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元、1.34亿元,合计达12.75亿元,2022年至2024年复合年均增长率为14.80%。2025年一季度,因收入规模极小,其研发费用率达79331.93%。

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