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智飞生物上半年研发超 6 亿,“预防 & 治疗” 协同布局进入收获期
发布时间:2025-08-19

  2025年上半年,国内疫苗行业在经历高速增长后步入深度调整期。8月19日晚,智飞生物发布2025年半年度报告,上半年实现营业收入49.19亿元,归属于上市公司股东的净利润为-5.97亿元。尽管业绩承压,其研发管线却捷报频传,十余款产品取得突破性进展,自主创新正逐步开花结果。  逆境中求变,积极应对市场变化  2025年上半年,疫苗行业整体面临严峻挑战。受疫苗犹豫增加、民众接种意愿下降等多重因素影响,智飞生物在今年上半年代理产品收入同比下滑75.16%,默沙东九价HPV疫苗上半年签发量423.88万支,较去年同期减少76.8%;四价HPV疫苗调整暂停签发。  这这一变化与行业整体趋势一致。一季度时,默沙东九价 HPV 疫苗批签发量同比减少 38%,肺炎疫苗批签发累计减少30%,多数品种批签发有所下滑,行业整体寒意浓重。  面对行业结构性调整,智飞生物采取多项措施积极应对。其调整推广政策、创新推广模式,持续开展线上线下结合的疾病科普和疫苗接种宣传,提高民众对疾病预防的知晓率。同时面对市场变化,智飞生物与GSK调整优化后的《独家经销和联合推广协议补充协议》已经开始执行,双方根据市场变化、产品需求,采购与供应重组带状疱疹疫苗。同时与默沙东协商一致,调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏,并持续开展需求评估以共同应对市场变化。此外,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批,佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,开启“男女共防”免疫新阶段。公司与合作伙伴加深互信合作,有效增强了供应链的韧性和抗风险能力。  值得注意的是,截至报告期末,智飞生物的经营活动产生的现金流量净额为15.64亿元,同时应收账款较年初减少27.55亿元,显示其正通过动态调整采购节奏等一系列措施降低流动风险。  为了进一步优化债务结构,2025年7月,其股东大会审议通过了《关于发行公司债券预案的议案》。若债券发行成功,将为公司未来业务拓展提供坚实的中长期资金保障,进一步强化公司的抗风险能力。  研发管线多点突破,“预防&治疗”双轮驱动显成效  尽管面临短期经营压力,智飞生物仍保持了稳定的研发投入,2025年上半年研发投入6.35亿元,同比增长11.47%。其坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”,构建了九大技术研发平台,覆盖多种疫苗开发路径。截至最新披露信息,其已建立覆盖多领域、多层次的在研产品储备,自主研发项目达34项,其中 21 项进入申报、临床试验或注册阶段,研发成果转化节奏持续加快。  从核心疫苗产品进展来看,智飞生物的多款创新疫苗已迈入商业化关键阶段。其中,冻干人用狂犬疫病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗、15 价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135 群流脑结合疫苗等 4 个产品正处于上市审评阶段,有望在近几年上市并优化其营收结构;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗、组份百白破疫苗等 5 个产品则进入Ⅲ期临床试验,针对儿童、成人等不同群体的感染性疾病预防需求,为市场提供更优质的预防选择。  值得关注的是,今年上半年,智飞生物还以增资形式实现对宸安生物的控股,拓展GLP-1、胰岛素类似物等代谢疾病治疗领域。宸安生物已掌握高表达重组蛋白菌种构建技术,形成十余个在研项目,其中利拉鲁肽注射液已处于申报上市阶段,司美格鲁肽注射液(降糖)已完成Ⅲ期临床试验,司美格鲁肽注射液(减重)正在进行Ⅲ期临床试验,标志着其在代谢性疾病治疗领域的研发进入收获期。同时,宸安生物多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈。  目前,智飞生物已形成智飞绿竹、智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局。其中,智飞绿竹和智飞龙科马专注疾病预防领域,重庆宸安聚焦代谢疾病治疗,北京创新孵化中心则追踪前沿技术,探索高效孵化机制。在产能储备方面,重庆宸安基地已完成商业化生产线建设,设计年产能达3000万支。这一系列进展不仅丰富了其产品矩阵,更凸显了从“预防”向“预防&治疗”延伸的战略纵深。  国际化战略稳步推进,创新产品走向全球  在国际化方面,智飞生物积极推动成熟产品在海外市场的注册工作。23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册。结核诊断试剂宜卡已经在印度尼西亚获批上市,在中国澳门获批使用,并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作。  区别于传统疫苗企业出口模式,智飞生物正以“临床先行”打开国际市场。其自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国与国际腹泻疾病研究中心合作开展Ⅲ期临床试验。该疫苗是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗,有望填补发展中国家痢疾防控的空白。此外,26价肺炎球菌结合疫苗于澳大利亚启动I期临床试验,该疫苗涵盖了目前最常见的血清型,将为其未来产品拓展发达国家市场积累经验。  在国际交流与合作层面,智飞生物持续加强与世界卫生组织(WHO)、全球疫苗与免疫联盟(Gavi)、联合国儿童基金会(Unicef)等国际组织的沟通合作,深度融入全球生物产业链。报告期内,公司参加了世界制药原料展(CPHI)等国际顶尖行业会议与展览,将“智飞造”的领先技术与优质产品带上国际舞台,持续提升中国品牌的国际影响力。  综合来看,2025 年上半年,智飞生物在行业深度调整的困境中,凭借研发创新与国际化布局两大核心驱动力,在业绩承压下实现多领域突破。未来,随着自主产品陆续上市和国际化战略深入推进,智飞生物有望在未来实现更加均衡、可持续的增长。  关键词阅读:智飞生物  责任编辑:小讯

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