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流感疫苗“国家队”:中国生物三所联动下的产能与技术版图
发布时间:2025-08-09

  

  据财富商业洞察机构(Fortune Business Insights)表示,2023年全球流感疫苗市场价值约为 79.7亿美元,预计在未来几年将实现大幅增长,到2032年该市场规模可能达到177.7亿美元。据华兴证券的测算,中国流感疫苗市场有望在2025年增长至197亿元。

  中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)作为生物制品国家队、主力军,在国家重大传染病和流行病应急防控以及重大抢险救灾中发挥了不可替代的专业支撑和稳定社会的作用。中国生物始建于1919年,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,下辖上市公司天坛生物以及北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六大生物制品研究所,国药中生生物技术研究院等13家二级子公司。其拥有丰富的产品线,其中,人用疫苗可年产50余种,居全球第六位,提供超过80%的国家免疫规划用疫苗。

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  在流感疫苗方面,中国生物旗下的上海、武汉、长春三大生物制品研究所处于国内领先地位,为国内流感防控作出卓越贡献。据统计,2025年上半年我国流感疫苗共批签发147批次。其中,上海所批签发31批次,武汉所批签发9批次,长春所批签发14批次。中国生物旗下三大生物制品研究所总计批签发54批次,占比36.73%,位居首位。而2024年我国流感疫苗共批签发408批,三大所共批签发97批次,占比23.77%。

  

  具体来说,这三大生物制品研究所目前总计上市了5款流感疫苗,其中,上海所和长春所均上市了三价和四价流感病毒裂解疫苗,武汉所则仅上市了一款四价流感病毒裂解疫苗。此外,三大所均有MDCK细胞基质流感疫苗产品在研。以下为这三大生物制品研究所的具体介绍。

  

  1、上海生物制品研究所

  上海生物制品研究所有限责任公司成立于1949年9月,前身为上海生物制品厂,现隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。上海所是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品的主要研究机构、生物制品产、学、研、销一体的国家认定的高新技术企业。目前,公司主要产品为预防用生物制品。麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗制品分别获得了国家和上海市“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号;“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。

  上海所作为我国流感疫苗行业创新发展的积极践行者,专注流感系列疫苗研发生产二十余年。公司三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批,已供应市场20余年,累计惠及超5000万人群。在此基础上其自主研制的四价流感病毒裂解疫苗,于2021年3月获得国家药品监督管理局签署的药品注册证,并成功入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》。值得注意的是,这两款疫苗是国内首款6月龄及以上人群通用的三价、四价流感疫苗,即实现6月龄及以上人群接种剂型统一,进一步提升我国流感疫苗接种便利性。

  5月6日,上海所首批6月龄及以上人群通用四价流感疫苗已整装出发,助力2025-2026年我国流感疫情防控。除了在我国上市供应外,6-35月龄人群的全剂量(0.5ml)灭活流感疫苗已在美国、欧盟、英国、加拿大、韩国等国家,以及中国香港和台湾地区使用。

  另外,公司的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)I期临床试验处于已完成状态,高剂量流感疫苗已获批临床,持续引领我国流感疫苗产品的迭代升级。

  2、武汉生物制品研究所

  武汉生物制品研究所有限责任公司始创于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司,下属一个子公司武汉中生毓晋生物医药有限责任公司,是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品研发、生产和供应基地之一,也是国务院首批博士、硕士学位授予单位。武汉所主营业务涵盖人用疫苗、治疗制剂、诊断试剂和技术服务四大板块,拥有药品生产批准文号60余个。其中,承担5种国家免疫规划疫苗的生产供应,品类居全国之首。在产产品10余种,70年来累计向社会供应超70亿剂生物医药产品,为保障人民生命健康、维护国家公共卫生安全做出重要贡献。

  在流感疫苗方面,2020年4月,武汉所研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,成为中国生物第二家、国内第四家获批生产的四价流感疫苗生产企业。此外,武汉生物制品研究所/百灵生物/西北民族大学有两项评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3周岁及以上人群的临床试验均在进行中,分别是Ⅰ期(登记号:CTR20222735)和Ⅲ期(登记号:CTR20233159);一款流感病毒裂解疫苗(高剂量)临床申请获受理。

  3、长春生物制品研究所

  长春生物制品研究所有限责任公司位于吉林省长春市,系中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。公司始建于1946年,前身为卫生部东北卫生技术总厂(卫生部长春生物制品研究所),历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。公司以生产研发病毒性疫苗、重组蛋白治疗产品、诊断试剂为主要发展方向。

  在流感疫苗方面,长春所是我国最早的流感疫苗研发生产基地,其生产的流感疫苗在国内已连续上市25年,可分为三价、四价,成人款、儿童款。2023年10月,长春所三价流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证,为构建全球健康屏障贡献中国力量。另外,公司的四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)I期临床试验处于已完成状态。2025年4月16日,长春所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。

  结语:中国生物以百年积淀铸就流感疫苗“国家队”担当,旗下三大研究所形成战略协同与技术互补:上海所凭借首个6月龄及以上全人群通用流感疫苗领跑覆盖全年龄段,长春所以WHO预认证打开出海通道,武汉所则押注MDCK细胞基质技术抢占下一代工艺制高点。

  2025年上半年三大所合计批签发占比36.73%,彰显产能与渠道的绝对统治力。目前,中国生物正以“传统裂解疫苗保基本盘+MDCK细胞基质新路线拓增量空间”的双轨战略,加速从供应保障者向技术定义者跃迁。

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  参考资料:

  [1]中国生物技术股份有限公司、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所官网,CDE官网等.

  [2]流感疫苗密码,从市场份额到创新成分,一文读懂!. Croda禾大医药健康. 2025-01-21.

  [3]卷出新高度!今年的第一批流感疫苗,4月已经上市了.健识局. 2025-04-17.

  [4]重磅!2025最新流感疫苗上市.中国生物. 2025-04-17.

  [5] 2025年上半年流感疫苗的批签发数据及分析(2025.07).生物海汇. 2025-07-23.

  [6] 2022年~2024年流感疫苗批签发及愈演愈烈的竞争形势(2025.01).生物海汇. 2025-01-05.

  [7]您有一份专属流感防护正在派送中,请查收!.上海生物. 2025-05-07.

  [8]国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批.国药集团. 2024-09-23.

  [9]上生四价流感病毒裂解疫苗入选2025年度长三角区域创新产品应用示范案例.上海生物. 2025-07-21.

  

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