1月13日，REJURAN丽驻兰官微发布声明，明确杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。

　　声明中特别指出，2025年10月31日，“REJURAN/丽驻兰”品牌方已终止与“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”的合作。

　　自2026年1月1日起，如出现产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品，均涉嫌非官方授权的侵权产品。

信息来源：REJURAN丽驻兰

　　公开资料显示，杭州隐秀生物科技有限公司是壹芯控股旗下医美板块核心控股公司。2021年3月14日，杭州壹芯控股与韩国PR公司签署针对Rejuran丽驻兰的独家经销协议，协议约定的合同期限为五年。

　　此次协议约定的产品共计4款，分别为适合全脸注射的Rejuran；针对眼睛周围和眼睛下方柔细纤薄皮肤的Rejurani和RejuranHB；针对改善皱纹和疤痕的Rejurans。

信息来源：网络

　　根据协议，杭州壹芯将负责Rejuran系列产品的注册申报和进口供应，销售则将由三家公司共同负责，除杭州壹芯外 ，还包括中国医药集团有限公司和华东医药宁波有限公司。

　　据了解，韩国PR公司在2014年推出PN医美注射剂产品Rejuran；2024年末，丽驻兰（Rejuran）成功获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证；2025年7月，REJURAN获得海南省药品监督管理局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南启研干细胞抗衰老医院的指定医生使用，用于暂时改善成人面部皱纹。

　　值得关注的是，虽然海外已有多款PDRN /PN产品获批，但截至目前，国内该领域尚无一款械三产品获批。

　　PDRN ，是医美领域的一款新材料吗？

　　一、PDRN，持续破圈的“新成分”？

　　PDRN，在国内常被视为医美领域的“新成分”，这种说法有其道理，却也并不完全准确。

　　若抛开博鳌乐城的特许窗口，它的确尚未正式登陆国内合规市场；但在却已在海外市场经历十余年临床验证。

　　1952年，意大利公司 Mastelli 从三文鱼的生殖细胞中提取 PDRN，研究其药理活性；

　　20 世纪 80 年代，意大利 Pharmactive 公司通过技术革新大幅提升纯化效率，进一步阐明其通过激活腺苷 A2A 受体加速组织修复的生物学机制，为此后的医学应用奠定了科学基础；

　　2008 年，意大利公司 Mastelli 推出首款 PDRN 药用注射液 Placentex，是PDRN作为组织修复化合物的全球首次应用。

　　同年，韩国药监局批准PDRN用于组织修复，催生了以丽珠兰为代表的一系列婴儿针、三文鱼针产品。

　　而国内市场对于PDRN的认知始于2018年韩国品牌普丽兰进入中国后带来的三文鱼DNA 修复概念。

　　PDRN进口产品参考价格/图源：国金证券报告

　　据行业分析报告显示，从国内市场需求来看，PharmaResearch 公司24Q4-25Q3 累计4个季度的中国区域收入约3.3 亿人民币，考虑其核心产品（丽驻兰、氐殊等）在中国为经销模式、且受限于注册证无法合规进行公开宣传，因而国内的出厂端销售规模或更高，潜在需求可观。

　　二、国产替代热潮来袭

　　面对潜在的市场蓝海，国内企业正在PDRN/PN赛道加快布局，国产替代趋势日益明显。目前该领域正处于行业标准与审评规则的形成期，具备先发优势的企业已建立起显著的监管壁垒。

　　在布局PDRN 的企业中，公开资料显示，乐普医疗的注射用透明质酸钠复合溶液已完成发补材料的提交工作，预计明年一季度末可以获证，已经成为中国PDRN赛道第一梯队候选者。

　　2025年11月，恒昱生物制药及其子公司海南正昱生物宣布，其自主研发的海洋源性PDRN械Ⅲ类产品已顺利通过全国多中心伦理审查，全面进入临床试验阶段。值得关注的是，恒昱生物制药、海南正昱生物共有3款PDRN Ⅲ类械产品进入申报流程。

　　江苏吴中美学，则通过代理权引进迅速完成市场切入。

　　2024年7月29日，江苏吴中子公司吴中美学斥资3000万元，获得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液产品的独家权益，以及约16.7%丽徕科技股权。此前媒体披露，江苏吴中PDRN产品已完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请,2026年内有望获批上市。

　　除了上述企业，润辉生物（中国）、瑞吉明生物、华熙生物等也备受关注。

PDRN在研公司进程/图源：国金证券报告

　　随着国产首批三类证角逐推进，PDRN在医美领域的广阔蓝海有望加速开启。

　　丽驻兰的公开打假与国产企业的密集申报，共同指向一个确定性未来：中国PDRN/PN的合规市场大门即将敞开。

　　当前格局呈现鲜明对比：进口品牌凭借先发认知度进行渠道净化，国产品牌则依靠本土临床与注册效率奋力直追。这场竞赛的终点并非简单的替代，而是在一个急速扩容的蓝海中，满足从高端到大众的差异化需求。

　　2026 年1 月22 日星期四 I 14:00-17:00

　　医美中早期项目投融资线上路演会

　　第一类：早期孵化项目路演（种子轮、天使轮）

　　本阶段路演面向医美械企、科研院所、研发或生产服务公司征集创新注射医美、光电医美、功效护肤等轻医美领域早期项目，要求具备一定发展实力或快速成长潜力，项目需达到临床前研究阶段，并具有明显临床价值。项目需处于融资的早期阶段，种子轮、天使轮、pre-A 轮优先。

　　第二类：创新创业项目路演（pre-A轮、A轮及以后）

　　本阶段路演面向医美械企、科研院所、研发或生产服务公司征集以针对医美临床实际痛点需求而开发的创新项目。项目需达到临床阶段，并以落地应用为导向，具备临床优异数据，融资要求处于中早期期阶段，pre-A 轮、A 轮优先，不超过B 轮。

　　第三类：快速成长项目路演（B轮为主）

　　本阶段路演面向医美械企、科研院所、研发或生产服务公司征集医美新原料、给药新技术、治疗新手段等医疗美容领域的新突破与新产品，创新材料要求具有创新性和临床价值，并具备较强的市场竞争力和较高的管理水平。项目融资阶段B 轮优先。

　　本次路演为线上路演，每个项目路演时间为15-20分钟，主要为项目宣讲和展示时间，另外安排5-10分钟，拟邀请投资机构代表和专家围绕项目未来前景、临床表现、价值等方面内容给与专业建议。

　　项目一：丝素蛋白研发转化平台（A轮）

　　项目二：皮肤治疗仪项目（天使轮）

　　项目三：超声治疗仪项目（pre-A轮）

　　项目四：活性胶原蛋白研发平台（A轮）